ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА №127
Заседание Подкомиссии по дезинфекционным средствам
Федеральной комиссии по МИБП, ДС и ПКС
От 4 июля 2000г.
СЛУШАЛИ:
Фирма-производитель: НПО «Химавтоматика», МИЦ «Аквита», НПО «Экран», 000 «ЛЭТ», Россия.
ПОСТАНОВИЛИ:
1. Признать достаточными лабораторно-экспериментальные обоснования бактерицидных. Спороцидных и моющих свойств, а также безопасности дезинфицирующего средства «Нейтральный анолит АНК», вырабатываемого установкой «СТЭЛ-60-03-АНК» в форме раствора для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации полностью и неполностью погружаемых гибких эндоскопов в автоматизированном комплексе КАДС-80-01 «ЭНДОСТЕРИЛ».
2. Считать возможным его практическое применение без проведения специальных испытаний в практических условиях, поскольку:
2.1.В его составе отсутствуют ДВ и другие компоненты, не апробированные в дезинфицирующих средствах, ранее разрешенных в РФ.
2.2.Содержание ДВ (активный хлор 0,02%) не превышает применяемое в ранее разрешенных нейтральных анолитах («Нейтральный анолит», вырабатываемый в установке СТЭЛ-4Н-60-02, содержит 0,06%±0,005% активного хлора) (Перечень №0024-95).
2.3. Имеющийся опыт 5 летнего практического применения в РФ аналогичных нейтральных анолитов подтверждает их достаточную эффективность и безопасность.
2.4.Дезинфицирующее средство «Нейтральный анолит АНК», вырабатываемый установкой СТЭЛ-60-03-АНК, зарегистрировано в РФ (Перечень №0034-97/5).
3. Рекомендовать Минздраву России:
3.1.Разрешить расширить сферу применения в практике медицинской дезинфекции в РФ дезинфицирующего средства «Нейтральный анолит АНК», вырабатываемый установкой «СТЭЛ-60-03-.АНК» в форме раствора.
3.2. Разрешить применение дезинфицирующего средства «Нейтральный анолит АНК», вырабатываемого установкой «СТЭЛ-60-03-АНК» для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации полностью и не полностью
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
по применению и методам контроля качества средства «Нейтральный анолит АНК», вырабатываемого в установке «СТЭЛ-60-03-АНК», для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации
Методические указания разработаны Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Министерства здравоохранения Российской Федерации и НПО "Химавтоматика", МИЦ "Аквита", НПО "ЭКРАН", ООО "ЛЭТ".
Авторы: от НИИД - Абрамова И.М., Пантелеева Л.Г., Дьяков В.В.,
Цвирова И.М., Панкратова Г.П.
от НПО "Химавтоматика" - Рыжнев В.Ю.
от МИЦ "Аквита" - Перловский Р.Ш., Кирко Е.В.
от НПО "ЭКРАН" - Бахир В.М., Сухова О.И.;
от ООО "ЛЭТ" - Паничева С.А.
Методические указания предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Средство «Нейтральный анолит АНК» (далее - средство), вырабатываемое в установке СТЭЛ-60-03-АНК (далее - установка) путем электрохимической обработки раствора хлорида натрия* в питьевой воде, представляет собой бесцветную прозрачную жидкость с запахом хлора, содержащую высокоактивные кислородные соединения хутора.
В зависимости от назначения получают средство с содержанием активного хлора 0,02% и 0,05% (предельное отклонение +0,007%), для использования в комплексе КАДС-80-01 «Эндостерил» — с содержанием активного хлора 0,02% (предельные отклонения —0,002%; +0,005%); рН средства составляет от 7,2 до 8,2.
Контроль указанных параметров следует проводить при вводе установки в эксплуатацию, а также в процессе её эксплуатации после каждого перехода на другой режим работы (расход солевого раствора, сила тока) для получения средства с другой заданной (из перечисленных выше) концентраций активного хлора, но не реже одного раза в месяц. Методика контроля качества средства приведена в разделе 9 данных методических указаний.
1.2. Средство обладает антимикробными (бактерицидные, туберкулоцидные, вирулицидные, фунгицидные, спороцидные) и моющими свойствами.
В присутствии загрязнений органической природы (кровь и др.) дезинфицирующая активность средства снижается. Средство используют без разведения, однократно. Срок годности средства составляет 5 суток при условии его хранения в закрытой стеклянной, пластмассовой или эмалированной (без повреждения эмали) емкости при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей.
Перечень нормативно-технической документации на используемые вещества приведен в Приложении 4.
1.3. Средство по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76: при однократном воздействии не оказывает местно-раздражающего действия на кожу, при повторных воздействиях может вызвать сухость кожи и аллергические реакции. При ингаляционном воздействии средство с содержанием 0,02% активного хлора не оказывает раздражающего действия на органы дыхания и слизистые оболочки глаз; средство с содержанием активного хлора 0,05°/о и выше вызывает раздражение органов дыхания и слизистых оболочек глаз.
1.4. Средство используют в лечебно-профилактических учреждениях:
• для дезинфекции различных объектов (поверхности в помещениях, предметы ухода за больными, посуда, бельё, игрушки, санитарно-техническое оборудование, уборочный материал) при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая парентеральные вирусные гепатиты, БИЧ-инфекцию) и грибковой (включая кандидозы, дерматофитии) этиологии;
• для дезинфекции при тех же инфекциях, предстерилизационной очистки (в том числе совмещенной с дезинфекцией) и стерилизации изделий медицинского назначения из стерта, пластмасс, резин, металлов (сплавы титана);
• для дезинфекции при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая парентеральные вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (включая кандидозы) этиологии, а также предстерилизационной очистки (в том числе совмещенной с дезинфекцией) и стерилизации гибких эндоскопов механизированным способом в автоматизированном комплексе КАДС-80-01 «Эндостерил»*.
1.5. Процесс дезинфекции изделий медицинского назначения может быть совмещен с процессом их предстерилизационной очистки.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕКИЕ ЛУННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ УСТАНОВКИ, ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ
2.1. Основные технические характеристики, параметры и размеры.
Производительность, л/ч 60±6
Время выхода на режим, мин., не менее 3
Мощность, потребляемая установкой, Вт, не более 600
Питание от сети переменного тока:
напряжение, В 220±22
частота, Гц 50±0,5
Масса в полном комплекте поставки, кг 15
Габаритные размеры, мм 280х300х340
2.2. Внешний вид лицевой и задней панели установки изображен на рис. 1 и 2.
2.3. Подготовка и порядок работы с установкой. Перед началом работы изучают паспорт на установку.
2.3.1. Размешают установку на расстоянии не более 2,5 м от водопроводного вентиля и 1 м от слива в канализацию.
2.3.2. К отводу водопроводной трубы присоединяют фильтр предварительной очистки, собранный по схеме в соответствии с рис. 3 (детали для сбора схемы используют из комплекта ЗИП).
* Порядок обработки эндоскопов описан в «Методических указаниях по применению и методам контроля качества средства «Нейтральный анолит АНК», вырабатываемый установкой «СТЭЛ-60-03 АНК» в автоматизированном комплексе КАДС-80-01 «Эндостерил», для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации полностью и не полностью погружаемых гибких эндоскопов».
2.3.3. Специальный штуцер соединяют гибким шлангом со штуцером (рис. 2, поз 4) на задней панели установки и закрепляют шланг накидной гайкой.
2.3.4. Приготавливают 3-5 л 10% раствора хлорида натрия и тщательно его размешав, выдерживают при комнатной температуре не менее трех часов.
2.3.5. Подключают датчик уровня солевого раствора ДУ1 (красный) и датчик уровня анолита ДУ2 (белый) к гнездам на задней панели установки (рис. 2, поз. 7). Стеклянный фильтр присоединяют к штуцеру (рис. 2, поз. 2), опустив его в солевой раствор до дна. Датчик ДУ1 опускают на дно пластмассовой емкости с солевым раствором, а датчик ДУ2 закрепляют на горловине пластмассовой емкости, предназначенной для заполнения получаемым анолитом.
2.3.6. К штуцеру (рис. 2, поз.3) вместо заглушки присоединяют трубку из ЗИПа.
2.3.7. Шланг (из комплекта ЗИП длиной 2 м) подсоединяют к штуцеру выхода анолита (рис. 1, поз.8). Свободный конец его опускают в раковину.
2.3.8. Регулятор тока (рис. 1, поз. 9) устанавливают в крайнее левое положение.
2.3.9. Дроссель (рис. 1, поз. 7) поворачивают по часовой стрелке до упора.
2.3.10. Подключают установку к электрической сети, открывают водопроводный вентиль и нажимают выключатель на лицевой панели (рис. 1, поз.4). Поплавок индикатора протока (рис. 1, поз.6) должен находиться в средней части индикатора.
2.3.11. Устанавливают поплавок ротаметра (рис. 1, поз. 5) дросселем (рис. 1, поз.7) в пределах "синей" зоны.
2.3.12. Ручкой регулятора тока (рис. 1, поз. 9) по амперметру (рис. 1, поз. 1) устанавливают ток согласно данным, приведенным в паспорте на конкретную установку.
2.3.13. По истечении 3 мин свободный конец шланга (рис. 1, поз. 8) опускают в емкость для сбора анолита.
2.3.14. Выключение установки проводят в следующей последовательности:
• вынимают шланг от штуцера АНОЛИТ из емкости для сбора анолита и переносят его в раковину или канализационный слив;
• закрывают вентиль регулирования подачи солевого раствора;
• отключают электропитание, установив переключатель СЕТЬ в положение "Выкл.";
• закрывают ВК.
3. ПОРЯДОК ОЧИСТКИ УСТАНОВКИ ОТ МИНЕРАЛЬНЫХ ОТЛОЖЕНИЙ
Очистку установки от минеральных отложений проводят после получения 1000 дм анолита в следующем порядке:
• приготавливают 1 дм3 10% раствора соляной кислоты;
• отключают установку от электропитания;
• отсоединяют от ВК;
• открывают вентиль регулирования подачи солевого раствора;
• пропускают раствор соляной кислоты через выходной шланг от штуцера АНОЛИТ, удерживая шланг выше уровня установки;
• пропускают весь приготовленный объем раствора кислоты через электрохимический реактор установки; повторяют операции 2-3 раза до прекращения пузырьков в выходящем растворе; открывают ВК и промывают установку под напором (без подключения к электросети) в течение 5 минут.
4. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ
4.1. Дезинфекцию средством осуществляют способами протирания (поверхности в помещениях, санитарно-техническое оборудование) и погружения (изделия медицинского назначения, предметы ухода за больными, посуда, бельё, игрушки, уборочный материал).
4.2. Режимы дезинфекции средством при инфекционных заболеваниях различной этиологии представлены в табл. 1.
4.3. Поверхности в помещениях (пол, стены, жесткая мебель и др.), санитарно-техническое оборудование протирают однократно или двукратно с интервалом 15 мин (в зависимости от объекта обеззараживания и вида инфекции) ветошью, обильно смоченной средством. Обрабатываемые поверхности должны быть равномерно смочены. Норма расхода средства на однократное протирание составляет 200 мл, на двукратное протирание (общее количество) - 400 мл на 1 м2 обработанной поверхности.
Сильно загрязненное санитарно-техническое оборудование предварительно очищают ершом, смоченным средством.
4.4. Изделия медицинского назначения полностью погружают в средство, заполняют им с помощью вспомогательных средств (шприц, пипетка) полости и каналы изделий, удаляя при этом пузырьки воздуха. Разъемные изделия дезинфицируют в разобранном виде. После окончания дезинфекционной выдержки изделия промывают в течение 1 минуты проточной питьевой водой или выдерживают в емкости с водой 1 минуту с заполнением водой полостей и каналов изделии.
4.5. Предметы ухода за больными полностью погружают в средство. После окончания дезинфекционной выдержки их промывают проточной водой до исчезновения запаха хутора.
4.6. Посуду освобождают от остатков пиши и полностью погружают в средство. Норма расхода средства - 2 л на 1 комплект (две тарелки, чашка или стакан). После дезинфекции посуду промывают проточной питьевой водой в течение 1 минуты в расчете на каждый предмет или выдерживают в емкости с водой при полном погружении на 1 минуту. Посуда из металлов не подлежит дезинфекции средством. 4.7. Бельё полностью погружают в средство. Норма расхода - 5 л на 1 кг сухого белья. После дезинфекции бельё стирают и прополаскивают в воде.
4.8. Игрушки полностью погружают в средство и после окончания дезинфекционной выдержки промывают проточной водой до исчезновения запаха хутора.
4.9. Уборочный материал (ветошь) полностью погружают в средство. После окончания дезинфекционной выдержки уборочный материал прополаскивают в воде и высушивают.
4.10. Методика контроля качества дезинфекции изложена в Приложении 1.
